Адаптивные дизайны клинических испытаний — это относительно гибкие дизайны, которые позволяют вносить изменения во время испытаний.
Клинические испытания
Дизайны клинических испытанийСтатья
Существует несколько типов дизайнов клинических испытаний: рандомизированные и нерандомизированные контролируемые испытания, простые и двойные слепые испытания и испытания для подтверждения большей или не меньшей эффективности.
Результаты клинического исследования ПубликацияСтатья
После публикации результаты клинического исследования должны подвергнуться критическому рассмотрению и оценке по таким параметрам, как надежность, погрешность, значимость, а также на совместимость с существующими публикациями.
Компенсация за участие в клинических испытанияхСтатья
Компенсация за участие в клинических испытаниях не всегда является стандартом, но может выплачиваться участникам в соответствии с разными моделями и согласно соответствующему законодательству и нормативно-правовым актам.
Аналитическое чтение результатов клинического исследованияСтатья
Аналитическое чтение результатов клинического исследования предполагает учет относящейся к данному вопросу информации из наиболее надежных доступных источников и анализ достоверности исследования, его методологии, результатов, обсуждения и значимости.
Фазы клинических разработокСтатья
Четыре фазы клинических разработок выделяются на основании их задач и особенностей.
Участие способных к деторождению женщин в клинических испытанияхСтатья
При включении способных к деторождению женщин в клинические испытания следует принять особые меры безопасности, чтобы предупредить непреднамеренное воздействие вещества-кандидата на эмбрион или плод до получения достаточных данных о репродуктивной токсичности данного вещества.
Оценка значимости результатов клинических испытанийСтатья
Значимость результатов клинических испытаний определяется в зависимости от их дизайна, участников, наблюдаемого эффекта и уже имеющихся медицинских знаний.
Регистрация и учет результатов клинических испытанийСтатья
Результаты клинических испытаний фиксируются в отчете о клиническом исследовании CSR в предписанном формате, однако доступ к содержанию отчета обычно ограничен. Обобщенная информация из отчета о клиническом испытании становится достоянием общественности несколькими способами.
Анализ результатов клинических испытанийСтатья
Результаты клинических испытаний подвергаются статистическому анализу с точки зрения демографии, результативности и безопасности. В связи с тем, что существует множество разных видов клинических испытаний, их результаты могут истолковываться по-разному.
