Dane z badań nieklinicznych są ważne jako narzędzie prognostyczne i służące do podejmowania decyzji w procesie rozwoju leków. Przed podaniem zdrowym ochotnikom leku należy uzyskać wystarczające i zadowalające wyniki badań nieklinicznych. Dane z badań nieklinicznych są dokładnie sprawdzane przed udzieleniem zezwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Przedkliniczne
Główne pojęcia farmakologiiArtykuł
Farmakologia jest nauką badającą sposób działania leku i reakcję organizmu na to działanie, a także zmiany pojawiające się w ciągu określonego czasu. Istnieją dwa główne obszary farmakologii: farmakokinetyka i farmakodynamika. Dane farmakologiczne mają kluczowe znaczenie dla oceny relacji korzyści do ryzyka i określenia schematu dawkowania.
Modele zwierzęceArtykuł
Modele zwierzęce wykorzystywane w badaniach nieklinicznych są starannie wybierane z uwzględnieniem wielu czynników.
