Dane z badań nieklinicznych są ważne jako narzędzie prognostyczne i służące do podejmowania decyzji w procesie rozwoju leków. Przed podaniem zdrowym ochotnikom leku należy uzyskać wystarczające i zadowalające wyniki badań nieklinicznych. Dane z badań nieklinicznych są dokładnie sprawdzane przed udzieleniem zezwolenia na dopuszczenie do obrotu.
In vivo
Wymagania niekliniczne przed pierwszymi badaniami klinicznymi z udziałem ludziArtykuł
Przed podaniem leku ludziom pierwszy raz w badaniach klinicznych fazy I należy przeprowadzić dokładny program badań nieklinicznych.
Modele zwierzęceArtykuł
Modele zwierzęce wykorzystywane w badaniach nieklinicznych są starannie wybierane z uwzględnieniem wielu czynników.
