Wczesne badania kliniczne (fazy I i II) muszą przede wszystkim dowieść, że badany produkt leczniczy jest bezpieczny dla ludzi, oraz wykazać, że lek jest skuteczny w leczeniu docelowej choroby lub stanu.
ADME
Główne pojęcia farmakologiiArtykuł
Farmakologia jest nauką badającą sposób działania leku i reakcję organizmu na to działanie, a także zmiany pojawiające się w ciągu określonego czasu. Istnieją dwa główne obszary farmakologii: farmakokinetyka i farmakodynamika. Dane farmakologiczne mają kluczowe znaczenie dla oceny relacji korzyści do ryzyka i określenia schematu dawkowania.
Tworzenie leków. Etap 5: Badania niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowaniaArtykuł
Podczas badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w procesie odkrywania i rozwoju leków cząsteczki są poddawane badaniom prowadzonym na zwierzętach w celu określenia, czy są wystarczająco bezpieczne, aby użyć ich do testów z udziałem ludzi.
