Niet-klinische toxiciteitsonderzoeken bestuderen het veiligheidsprofiel van een geneesmiddel. Kandidaatstoffen moeten veel verschillende toxiciteitsonderzoeken ondergaan voordat zij voor de eerste maal worden toegediend in klinische onderzoeken of een handelsvergunning krijgen.
Non-klinische studies
De voorspellende waarde van niet-klinisch testenArtikel
Gegevens van niet-klinische onderzoeken zijn belangrijk als voorspellende factor en instrument voor besluitvorming bij het proces van geneesmiddelenontwikkeling. Er zijn adequate en toereikende niet-klinische resultaten nodig voordat een geneesmiddel kan worden toegediend aan gezonde vrijwilligers, en niet-klinische gegevens worden nauwgezet beoordeeld voordat een geneesmiddel op de markt wordt toegelaten.
Kernprincipes van de farmacologieArtikel
Farmacologie is de wetenschap die onderzoekt hoe een geneesmiddel werkt, hoe het lichaam erop reageert en welke veranderingen in de loop van de tijd optreden. De farmacologie wordt onderverdeeld in twee belangrijke deelgebieden: farmacokinetiek en farmacodynamie. Farmacologische gegevens zijn cruciaal voor baten-risicobeoordelingen en het vaststellen van toedieningsschema’s.
Niet-klinische vereisten voorafgaand aan ‘first-in-human’ onderzoeken.Artikel
Er moet een strikt niet-klinisch programma worden doorlopen voordat een geneesmiddel voor de eerste keer in fase I klinische onderzoeken bij mensen kan worden getest.
DiermodellenArtikel
De diermodellen gebruikt in niet-klinische onderzoeken worden zorgvuldig geselecteerd waarbij met diverse factoren rekening wordt gehouden.
Een geneesmiddel maken. Stap 5: Niet-klinische veiligheidstestenArtikel
Tijdens de stap van niet-klinische veiligheidsproeven gedurende de geneesmiddelontdekking en -ontwikkeling, ondergaan moleculen veiligheidstesten met dieren om vast te stellen of ze veilig genoeg zijn om te worden getest op mensen.
Translationele geneeskundeArtikel
Translationele geneeskunde, een snelgroeiende, multidisciplinaire benadering binnen het biomedische onderzoek, zet veelbelovende ontdekkingen uit het laboratorium om in klinische toepassingen.
Niet-klinische ontwikkeling: Vormen van niet-klinisch onderzoekArtikel
Er zijn diverse vormen van niet-klinisch onderzoek, elk met zijn eigen doelstellingen en specifieke eisen.
Ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelenArtikel
Zodra een beoogd receptormolecuul of -enzym is geïdentificeerd, gaan wetenschappers op zoek naar mogelijke bestanddelen die op elkaar inwerken met het doel om ziektegerelateerde activiteit te corrigeren. Deze moleculen ondergaan een lange en nauwkeurige procedure om tot geneesmiddel te worden ontwikkeld.
Galenische formulering: Hoe geneesmiddelen worden geformuleerdArtikel
Galenische formulering betreft de beginselen van het bereiden en samenstellen van geneesmiddelen om hun absorptie in het lichaam te optimaliseren.
