Los kits de iniciación proporcionan enlaces a lectura base del conjunto de herramientas, así como conjuntos de diapositivas de PowerPoint y otro material multimedia asociado, para preparar formación de un día o varios días sobre la participación de los pacientes en la seguridad de los fármacos.
Seguridad de los fármacos
Medicamentos falsificadosArtículo
Los medicamentos falsificados son medicamentos falsos que pasan por medicamentos reales y autorizados pero contienen ingredientes de mala calidad o falsificados, no contienen ningún ingrediente en absoluto o lo hacen pero con la dosis incorrecta (demasiado alta o baja), que representan una amenaza importante para la salud pública y la seguridad del paciente.
Comunicaciones de seguridadArtículo
El objeto de las comunicaciones de seguridad es notificar las reacciones adversas u otros hallazgos de seguridad a las autoridades reguladoras, los profesionales sanitarios y los pacientes. Las comunicaciones de seguridad proceden de los titulares de autorizaciones de comercialización y de las autoridades sanitarias, y pueden incluir restricciones, contraindicaciones, limitaciones de dosis, advertencias y recomendaciones.
Tipos de estudios en una fase temprana del desarrollo clínicoArtículo
Los ensayos clínicos iniciales (fases I y II) deben establecer ante todo que un medicamento en investigación es seguro para los seres humanos. Además, tratan de demostrar que el medicamento es eficaz para combatir la enfermedad o el trastorno correspondientes.
Prácticas correctas (PCx)Artículo
PCx es una abreviatura para las prácticas correctas y hace referencia al conjunto de leyes, reglamentos y directrices que regulan varios ámbitos de la investigación, el desarrollo, las pruebas, la fabricación y la distribución de medicamentos. Las reglas y directrices de PCx garantizan el control de todos los aspectos del proceso de desarrollo de fármacos de acuerdo con los mejores métodos para determinar la seguridad, eficacia y calidad.
Notificación de riesgos de fármacosArtículo
La notificación de riesgos es una forma bidireccional de intercambio de información sobre los riesgos y los beneficios de un fármaco. Los pacientes, las compañías y las autoridades sanitarias desempeñan funciones importantes para la notificación y la gestión de riesgos.
Farmacopea Europea: normas de calidad para medicamentosArtículo
La Farmacopea Europea incluye normas de calidad para los principios activos además de métodos de análisis para la identificación de las sustancias y la evaluación de su calidad y concentración.
Desabastecimiento de medicamentosArtículo
El desabastecimiento de medicamentos se puede deber a muchas causas y puede repercutir en los pacientes de distintas formas.
Uso fuera de lo indicadoArtículo
El uso fuera de lo indicado de un medicamento consiste en el uso de un medicamento autorizado por parte de un profesional de la salud para tratar a un paciente de una forma no contemplada en la autorización de comercialización (AC) ni detallada en el resumen de características del producto (RCP) del medicamento.
Información sobre medicamentosArtículo
La información sobre los medicamentos se facilita a los pacientes y profesionales sanitarios mediante distintos métodos regulados de forma estricta (lo que incluye el etiquetado del envase, el prospecto y el resumen de características del producto).
