Prækliniske undersøgelser kan udføres når som helst i løbet af produktets livscyklus, hvor lægemidlet testes på andre skabninger end mennesker. Prækliniske undersøgelser fokuserer på at identificere de kandidatbehandlinger, der med størst sandsynlighed vil virke, vurdere sikkerhed og opbygge et solidt videnskabeligt fundament før overgangen til de kliniske udviklingsfaser.