Data fra non-kliniske forsøg er vigtige som indikatorer og som beslutningsværktøj i udviklingsprocessen for lægemidler. Tilstrækkelige og tilfredsstillende non-kliniske resultater er nødvendige, før et lægemiddel kan gives til raske forsøgspersoner, og non-kliniske data gennemgås nøje, før der gives tilladelse til, at et lægemiddel markedsføres.
Farmakodynamik
Hovedprincipper inden for farmakologiArtikel
Farmakologi er studiet af, hvordan et lægemiddel virker, hvordan kroppen reagerer på det, og de ændringer, som sker over tid. Der er to nøgleområder inden for farmakologi: farmakokinetik og farmakodynamik. Farmakologiske data er meget vigtige i forhold til vurderinger af fordele og risici og fastsættelse af dosisplaner.
Non-kliniske krav før undersøgelser med første dosis til brug på menneskerArtikel
Der skal gennemføres et strengt non-klinisk program, før et lægemiddel kan testes på mennesker for første gang i kliniske fase I-forsøg.
DyremodellerArtikel
De dyremodeller, der bruges i non-kliniske forsøg, udvælges omhyggeligt og tager hensyn til en række forskellige faktorer.
